胶原贴辅料（观在瑧美） 已验证
产品类别：医疗器械
医疗器械分类：其他
产品名称：胶原贴辅料（观在瑧美）
商品名或别名：观在瑧美
生产国：中国
注册证编号/批准文号：国械注准20233141576
管理类别：第三类
型号规格：1ml、3ml
注册人名称：武汉医佳宝生物材料有限公司
代理人名称：武汉医佳美生物科技有限公司
批准日期至有效期：2023-10-27至2028-10-26
审批部门：国家药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分：产品由胶原原液和非织造布组成。胶原原液由Ⅰ型胶原蛋白、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和纯化水组成。胶原贴敷料分为预罐装型和复配型，预罐装型产品初包装为铝箔袋，复配型产品胶原原液初包装为玻璃瓶、复配型产品非织造布初包装为铝箔袋。产品经辐照灭菌，无菌有效期2年。
适用范围/预期用途：本产品适用于激光、光子术后创面修复辅助治疗，创面深度包括表皮及真皮层。
观在瑧美胶原蛋白是武汉医佳宝生物材料有限有限公司研发产品，已获得国家NMPA认证，一款用于皮肤治疗的三类医疗器械。具备完整的三螺旋四级结构，与人体所含的I型胶原蛋白同源性高达99%，拥有良好的生物相容性，不惧排异反应。直接补充人体皮肤缺失的I型胶原蛋白，在修复皮肤凹陷的同时可以更好的达到提升、紧致面部轮廓的效果。
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