强脉冲光治疗仪 已验证
产品类别:医疗器械
医疗器械分类:光电器械类
产品名称:强脉冲光治疗仪
商品名或别名:强脉冲光治疗仪
生产国:中国
注册证编号/批准文号:湘械注准20232091061
管理类别:第二类
注册人名称:湖南环岛航行医疗科技有限公司
代理人名称:无
批准日期至有效期:2023年11月10日-2028年11月09日
审批部门:湖南省药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分:该产品由主机、治疗头和滤光片组成其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤 制冷装置。产品软件发希版苯号为V1.0。
适用范围/预期用途:用于血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的辅助治疗。
强脉冲光治疗仪是一种非激光的光源,它是由单个或多脉冲序列组成的非相干光,具有频谱范围宽、能量密度高的特点,输出波长范围控制在400nm~1200nm之间,采用固定波长的滤光片(固定波长的滤光镜波长:420nm、515nm、560nm、590nm、640nm、695nm,误差不大于±10%)滤去波长较短的光,保留波长范围在(固定波长的滤光镜波长~1200nm)之间的光谱。强脉冲光治疗仪设备的光源是氙灯,其基本工作原理是触发器对氙气施加高电压触发氙气电离,通过储能电容在相对较长时间的充电后,在极短的时间内放电,引起灯管内氙气雪崩式电离,氙气以高强度光辐射的形式将所充电能转化并释放,这个放电过程即为一个光脉冲。本产品采用强脉冲光源作用于皮肤,其理论基础是选择性光热作用原理。强脉冲光治疗仪是宽光谱,可覆盖多种靶色基,如黑色素、氧合血红蛋白、水等多个吸收峰。利用其在不同光谱吸收率从而产生不同的光热效应,特定光谱下黑色素对光谱有较强吸收,而近红外光谱段对黑色素的吸收逐渐减少对色素性增生性病变;红蛋白在特定光谱下有吸收峰,从而对血管增生性病变产生治疗效果,毛增多症和多毛症是利用强脉冲光源被毛囊中的黑色素细胞选择性优先吸收,在不伤害正常皮肤的前提下,热量经由毛干截面传导至毛囊深部使毛囊温度快速升高,采购用不同波段的滤光镜,从而达到治疗效果。用于皮肤色素性病变、皮肤血管性病变治疗及减少人体多余毛发。
环岛科技
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