注射用交联透明质酸钠凝胶 已验证
产品类别：医疗器械
医疗器械分类：注射类
产品名称：注射用交联透明质酸钠凝胶
商品名或别名：东国粉墨平纹针
生产国：中国
注册证编号/批准文号：国械注准20153130014
管理类别：第三类
注册人名称：北京蒙博润生物科技有限公司
代理人名称：无
批准日期至有效期：2023-12-21——2029-06-23
审批部门：国家药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分：该产品由预充式注射管，不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/ml±3mg /ml。包装内随附2支27G或2支30G注射针封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已灭菌。该产品一次性使用。
适用范围/预期用途：该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
东国粉墨平纹针是获NMPA批准的用于面部真皮组织中层至深层注射的三类医疗器械。采用二次交联桥式反应技术，是二次交联
东国粉墨
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