注射用交联透明质酸钠凝胶 已验证
产品类别：医疗器械
医疗器械分类：注射类
产品名称：注射用交联透明质酸钠凝胶
商品名或别名：安迹玻尿酸
生产国：中国
注册证编号/批准文号：国械注准20173130810
管理类别：第三类
型号规格：0.9 mL
注册人名称：上海其胜生物制剂有限公司
代理人名称：无
批准日期至有效期：2022-02-08-2027-05-21
审批部门：国家药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分：该产品由预灌封玻璃注射器、2支27G1/2不锈钢注射针和预灌装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠(交联剂为二乙烯基砜)、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备，浓度为16mg/ml。预灌装在注射器中的产品已经高温蒸汽灭菌。随附的一次性无菌注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。
适用范围/预期用途：该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟。
安迹注射用交联透明质酸钠凝胶是上海其胜生物制剂有限公司研发，经国家NMPA认证，一款适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟的Ⅲ类医疗器械。
安迹
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