胶原贴敷料(帝百珂) 已验证
产品类别:医疗器械
医疗器械分类:其他
产品名称:胶原贴敷料(帝百珂)
商品名或别名:帝百珂
生产国:中国
注册证编号/批准文号:国械注准20233141232
管理类别:第三类
注册人名称:浙江崇山生物制品有限公司
代理人名称:无
批准日期至有效期:2023-08-24至2028-08-23
审批部门:国家药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分:预灌装I型胶原蛋白溶液 (I型胶原蛋白、纯化水等)和敷材两部分。I型胶原蛋白溶液含I型胶原蛋白纯化水溶液、甘油、山梨酸。其中I型胶原蛋白提取自牛跟腱,敷材为无纺布。本产品为最终灭菌产品,灭菌方式为辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途:胶原蛋白原液与敷材配合使用,用于皮肤激光,术后创面修复辅助治疗,使用深度不超过真皮层
帝百珂是浙江崇山生物制品有限公司研发产品,获得国家NMPA认证,一款用于皮肤治疗的三类医疗器械。帝百珂通过其三大作用原理:胶原直补+组织再生+细胞滋养,达到增加皮肤胶原数量,实现皮肤全层次活性胶原营养灌注,定层、定量、定位补充,自然还原紧致平滑的肌肤。
帝百珂
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