瑞蓝丰采®注射用透明质酸钠凝胶 已验证
产品类别：医疗器械
医疗器械分类：注射类
产品名称：瑞蓝丰采®注射用透明质酸钠凝胶
商品名或别名：瑞蓝丰采®
生产国：瑞典
注册证编号/批准文号：国械注进20233130011
管理类别：第三类
注册人名称：科医有限公司Q-Med AB
代理人名称：科医国际贸易（上海）有限公司
批准日期至有效期：20230113-20280112
审批部门：国家药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分：该产品由预灌封塑料注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，经交联的透明质酸钠标示浓度为20mg/mL。包装配附2支注射针，材质为不锈钢，规格为27G x 1/2"超薄壁。封装了凝胶颗粒悬液的注射器由湿热灭菌，注射针由伽马射线辐照灭菌。本产品一次性使用，产品有效期24个月。
适用范围/预期用途：本产品用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷，注射层次为皮下、骨膜上层。
瑞蓝丰采®是高德美公司引进中国的第七款玻尿酸产品，OBT凝胶技术，实现面部动态填充
瑞蓝丰采®
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