Sofiderm思伊美®注射用交联透明质酸钠凝胶 已验证
产品类别：医疗器械
医疗器械分类：假体填充类
产品名称：Sofiderm思伊美®注射用交联透明质酸钠凝胶
商品名或别名：思伊美
生产国：中国
注册证编号/批准文号：国械注准20213130191
管理类别：第三类
注册人名称：杭州科腾生物制品有限公司
代理人名称：无
批准日期至有效期：2021-03-18至2026-03-17
审批部门：国家药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分：该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经交联修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20 mg/mL（包括经交联修饰的透明质酸钠18 mg/mL和未经交联修饰的透明质酸钠2 mg/mL ）。包装中配件27G和/或26G注射针各1支。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌或者环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，货架有效期36个月。
适用范围/预期用途：适用于面部皮肤真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟。
思伊美是一种供整形外科使用的透明质酸钠凝胶，由杭州科腾生物制品有限公司生产，常常在外科整形手术中被使用来达到修复皮肤表面轮廓的效果。
Sofiderm思伊美
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