注射用交联透明质酸钠凝胶 Formaderm Dermal Filler Injection 已验证
产品类别：医疗器械
医疗器械分类：注射类
产品名称：注射用交联透明质酸钠凝胶 Formaderm Dermal Filler Injection
商品名或别名：芙媄登
生产国：中国台湾
注册证编号/批准文号：国械注许20163130035
管理类别：第三类
注册人名称：和康生物科技股份有限公司
代理人名称：河康生物科技（上海）有限公司
批准日期至有效期：2021年7月2日到2026年7月1日
审批部门：国家药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分：产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒混悬液由经交联的透明质酸钠（交联剂为BDDE) 、未经交联的透明质酸钠、0.9%氯化钠注射液组成。包装内随附1个27G和1个30G无菌不锈钢注射针，为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器经高温蒸汽灭菌。
适用范围/预期用途：芙媄登®（Formaderm®）用于面部真皮组织中层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。芙媄登®（Formaderm®）注射层次位于面部皮肤的真皮中层。注射过程必须严格遵守外科治疗无菌操作原则。只有经过相关培训且经验丰富，以及具有注射部位的解剖知识的医生才能使用该产品。
芙媄登®（Formaderm®）是由和康生物科技股份有限公司研发，经国家NMPA认证，一款用于面部真皮组织中层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹的III类医疗器械，使用ECHA均效交联技术。
芙媄登 Formaderm
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