医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液 已验证
产品类别：医疗器械
医疗器械分类：皮肤外用类
产品名称：医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液
商品名或别名：普凡缇医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液
生产国：中国
注册证编号/批准文号：黑械注准20222140007
管理类别：第二类
注册人名称：哈尔滨运美达生物科技有限公司
代理人名称：无
批准日期至有效期：2022-01-20至2027-01-19
审批部门：黑龙江省药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分：本产品的喷雾型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、注射用水、丁二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠构成；普通型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、注射用水、卡波姆、甘油、丁二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠构成。产品以无菌和非无菌两种方式提供，其中无菌产品以Co60灭菌后无菌。
适用范围/预期用途：通过在皮肤表面形成保护层，构建皮肤物理屏障，为创面修复提供愈合的微环境，促进创面愈合。其中无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理；非无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
普凡缇医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液与哈尔滨运美达生物科技有限公司共创的一款产品。产品通过在皮肤表面形成保护层，构建皮肤物理屏障，为创面修复提供愈合的微环境，促进创面愈合。其中无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理；非无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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