

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 已验证
产品类别:医疗器械
医疗器械分类:注射类
产品名称:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液
商品名或别名:重组III型人源化胶原蛋白修复液
生产国:中国
注册证编号/批准文号:湘械注准20222140854
管理类别:第二类
注册人名称:长沙聚源医疗科技有限公司
代理人名称:无
批准日期至有效期:20220630
审批部门:湖南省药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液由液体和包装瓶组成。其中液体由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)、甘油、少量防腐剂(羟苯甲酯和苯氧乙醇)、纯化水组成。包装瓶为塑料瓶、玻璃瓶或铝瓶。产品经薄膜过滤灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途:用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子等微创术后创面)及周围皮肤的护理。
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液是东方佰丽(北京)医疗美容技术有限公司销售的一款可用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子等微创术后创面)及周围皮肤护理的医疗器械产品。

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