润百颜®注射用修饰透明质酸钠凝胶 已验证
产品类别：医疗器械
医疗器械分类：注射类
产品名称：润百颜®注射用修饰透明质酸钠凝胶
商品名或别名：润百颜黑金、白紫
生产国：中国
注册证编号/批准文号：国械注准 20143132037
管理类别：第三类
型号规格：1.0mL : 20mg
注册人名称：华熙生物科技股份有限公司
代理人名称：无
批准日期至有效期：2019-09-02 至 2024-09-01
审批部门：国家药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分：该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20 mg/mL（包括经修饰的透明质酸钠18 mg/mL和未经修饰的透明质酸钠2 mg/mL）。包装配附27G和/或30G注射针1支或2支。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用，货架有效期36个月。
适用范围/预期用途：该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。
“润百颜注射用修饰透明质酸钠凝胶”是国内首款获得 NMPA 批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂。本品注射器内的凝胶已灭菌。本品为真皮组织填充剂，用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。通过注射填充于真皮组织来修复外形、矫正轮廓以达到满意的效果。
润百颜注射用修饰透明质酸钠凝胶采用微生物发酵法制备的自产高纯度透明质酸原料，从源头尽力保障产品安全性，并采用BioBT2.0等渗技术减少凝胶二次吸水或失水降低肿胀发生率，力求更安全更舒适。
其他内容详见产品使用说明书。
润百颜·黑金白紫
暂无相关数据。
切换省份查询
不限
暂无数据
