美植挺®膨体聚四氟乙烯 已验证
产品类别：医疗器械
医疗器械分类：假体填充类
产品名称：美植挺®膨体聚四氟乙烯
商品名或别名：膨体聚四氟乙烯面部植入物
生产国：中国
注册证编号/批准文号：国械注准20163132352
管理类别：第三类
注册人名称：纽晟医疗制品（上海）有限公司
代理人名称：无
批准日期至有效期：2021-09-09至2026-09-08
审批部门：国家药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分：该产品是由膨体聚四氟乙烯ePTFE及聚全氟乙丙烯FEP材料制成的多孔性植入物，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期三年
适用范围/预期用途：该产品适用于鼻背、颏部及颞部凹陷的填充。
膨体 聚四氟乙烯是一种医用高分子材料、白色、富有弹性和柔韧性、具有微细纤维连接而形成的网状结构，这些微细纤维形成无数细孔。膨体的良好生物相容性及特有的微孔结构，无毒、耐高温和低温(-200℃～250℃)、无致癌、无致敏等副作用，而且人体组织细胞及血管可长入其微孔，形成组织连接，如同自体组织一样，塑形容易，因而是一种公认的性质稳定、生物相容性强理想的、安全的皮下植入体，用于隆鼻等真实感较强（比较于硅胶），有广泛的应用前景。
美植挺
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