注射用聚己内酯微球面部填充剂Polycaprolactone Gel for Injection 已验证
产品类别：医疗器械
医疗器械分类：注射类
产品名称：注射用聚己内酯微球面部填充剂Polycaprolactone Gel for Injection
商品名或别名：Ellansé®伊妍仕®
生产国：荷兰
注册证编号/批准文号：国械注进20213130100
管理类别：第三类
型号规格：Ellansé-S
注册人名称：艾克蒂思医疗有限公司 AQTIS Medical B.V.
代理人名称：欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司
批准日期至有效期：2021.04.08-2026.04.07
审批部门：国家药品监督管理局
结构及组成/主要组成成分：申报产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。其中凝胶由人工合成的聚己内酯（PCL）微球、甘油、羧甲基纤维素、磷酸盐缓冲溶液组成。PCL微球质量百分比为33.1%。产品经无菌工艺生产，货架有效期二年。
适用范围/预期用途：用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹
ELLANSÉ伊妍仕来自欧洲，是一款高端新型的再生型填充剂，在全球60多个国家已有13年的临床安全使用经验。2021年，伊妍仕正式获得中国NMPA III类医疗器械认证。通过即时填充、长效维持、自然代谢 -- 三效合一的功效，为求美者带来自然持久的年轻蜕变。从此时光尽在掌握，出走半生，归来「伊」是少女。
ELLANSE®伊妍仕®
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