瑞蓝 · 唯瑅™ 注射用交联透明质酸钠凝胶-三正规医美平台-中国整形美容协会

瑞蓝 · 唯瑅™ 注射用交联透明质酸钠凝胶已验证

医疗器械分类：注射产品类

生产国：瑞典

管理类别：

注册人名称：

代理人名称：

批准日期至有效期：

结构及组成/主要组成成分：

适用范围/预期用途：

产品简介

产品描述： Restylane Vital为一种无菌、透明、可生物降解、非动物源性交联透明质酸钠凝胶。透明质酸是一种天然形成的、存在于皮肤、皮下及结缔组织结构中的重要组成成分，也存在于滑膜组织及滑液中。人体内的透明质酸可自然代谢降解。生产过程中所应用的所有生产原料均无任何动物源性成分。 Restylane Vital盛装在带有鲁尔旋锁连接器封口的一次性玻璃注射器内。注射器内的凝胶已灭菌。 Restylane Vital中80%的凝胶颗粒尺寸大小范围为0.02-0.4mm。以上所有凝胶颗粒均指已膨胀的凝胶颗粒。作用机制： Restylane Vital用于皮肤填充，增加组织容量。作用机制为注射入皮肤后凝胶的物理填充作用。其效果源于交联透明质酸结合水的能力。 Restylane Vital会在体内逐渐降解。随着Restylane Vital的降解，填充效果将逐渐消失。在中国临床研究显示，在受试者手背注射Restylane Vital ，3次注射后（每次间隔4周），多数患者在首次注射后3个月维持有效。希望保持填充效果的患者，可以在效果变得不太明显或消失后再次接受注射。适用范围：产品适用于18岁以上手背部需要增加组织容量的人群，用于手背部真皮层，最好真皮深层注射，以改善手部皮肤外观。